Orales Gradhydroxypropylbeta-Cyclodextrin

Hydroxypropyl - - Cyclodextrin ist eines der Cyclodextrin -Derivate, die derzeit am günstigsten untersucht und am weitesten verbreitet sind. (Oraler Grad) Hydroxypropyl -Cyclodextrin ist ein weißes amorphes oder kristallines Ultrafeinpartikel ohne Geruch mit leicht süßem Geschmack. Es ist ein idealer Solubilizer für Arzneimittelpräparate und ein Medikamente. Dieses Produkt kann die Wasserlöslichkeit von schlecht löslichen Arzneimitteln verbessern, die Arzneimittelstabilität verbessern, die Bioverfügbarkeit von Arzneimitteln verbessern, die Wirksamkeit des Arzneimittels erhöhen oder die Dosierung verringern, die Freisetzungsgeschwindigkeit des Arzneimittels einstellen oder kontrollieren und die toxischen und Nebenwirkungen des Arzneimittels verringern.

Grundinformationen

Produktname		Orale Gradhydroxypropylbetain Cyclodextrin
Alternative Namen		2- Hydroxypropyl -Betaine Cyclodextrin; Hydroxypropyl -cyclodextrin; Hydroxypropylcyclodextrin;
Molekülformel		C42H 70- NO35 (C3H7O) n
Molekulargewicht		1134.98 + 58n

Qualitätsstandard

Testelemente			CHP2020	USP-NF2024	Ph.Eur
Eigenschaften			Dieses Produkt ist ein weißes oder weißes amorphes oder kristallines Pulver, das leicht in Wasser oder Propylenglykol löslich ist, in Methanol oder Ethanol leicht löslich und in Aceton oder Chloroform fast unlöslich ist.	Dieses Produkt ist ein weißes oder weißes amorphes oder kristallines Pulver, das in Wasser und Propylenglykol leicht löslich ist.	Dieses Produkt ist ein weißes oder weißes amorphes oder kristallines Pulver, das in Wasser und Propylenglykol leicht löslich ist.
Molare Substitution			N/A	0.40-1.50	0.40-1.50
Klarheit und Farbe der Lösung			Sollte klar und farblos sein	1. 0 g/2ml wässrige Lösung ist klar und transparent und bleibt transparent nach dem Abkühlen auf Raumtemperatur	Klar und transparent, bleibt unverändert nach dem Abkühlen auf Raumtemperatur
Identifikation			Ein lila Ring sollte an der Grenzfläche zwischen den beiden Flüssigkeiten erscheinen. Das Infrarot -Absorptionsspektrum dieses Produkts sollte mit dem des Referenzprodukts übereinstimmen.	Das Infrarotspektrum dieses Produkts zeigt das gleiche Absorptionsband wie die Standardprobe; Die Klarheit der Lösung sollte den Anforderungen entsprechen	Das Infrarotspektrum dieses Produkts zeigt das gleiche Absorptionsband wie die Standardprobe
pH			Ph5. 0 ~ 7.5	N/A	N/A
Verlust beim Trocknen			Nicht mehr als 6. 0% (Wassergehalt)	Weniger als oder gleich 1 0. 0%	Weniger als oder gleich 1 0. 0%
Leitfähigkeit (20 Grad)			Nicht mehr als 200 µs/cm	Weniger als oder gleich 200 µs/cm	Weniger als oder gleich 200 µs/cm
Propylenoxid			Nicht mehr als 0. 0001%	Weniger als oder gleich 1 ppm	N/A
Verwandte Substanzen	1, 2- Propylenglykol		Nicht mehr als 0. 5%	Weniger als oder gleich 2,5%	Weniger als oder gleich 2,5%
	Beta-Cyclodextrin		Nicht mehr als 0. 5%	Weniger als oder gleich 1,5%	Weniger als oder gleich 1,5%
	Andere einzelne Verunreinigungen (außer Beta-Cyclodextrin und 1, 2- Propylenglykol)		Nicht mehr als 0. 1%	Weniger als oder gleich 0. 25%	N/A
	Insgesamt andere Verunreinigungen (außer Beta-Cyclodextrin und 1, 2- Propylenglykol)		Nicht mehr als 1. 0%	Weniger als oder gleich 1. 0%	Weniger als oder gleich 1. 0% (Außer Beta-Cyclodextrin)
Rückstände auf Zündung			Nicht mehr als 0. 2%	N/A	N/A
Schwermetalle			Nicht mehr als 10 Teile pro Million	N/A	N/A
Chlorid			Nicht mehr als 0. 05%	N/A	N/A
Hydroxypropoxylgehalt			19.6%~26.3%	N/A	N/A
Mikrobielle Grenzen		Totale aerobe Bakterien	Nicht mehr als 100 kf/g	Weniger als oder gleich 1000cfu/g	Weniger als oder gleich 100 KBE/G (parenterale Präparate)
		Totalform und Hefe zählen	Nicht mehr als 100 kf/g	Weniger als oder gleich 100cfu/g	Weniger als oder gleich 1000 KFU/G (Nicht-Eltern-Präparate)
		Escherichia coli	Nicht nachweisbar/10g	Nicht erkannt werden	Nicht erkannt werden
		Salmonellen	Nicht nachweisbar/10g	Nicht erkannt werden	Nicht erkannt werden
Bakterielle Endotoxine			N/A	Weniger als oder gleich 10EU/g	＜ 10iu/g

Produktleistung

Die Einführung von Hydroxypropyl-Bindungen durch die intramolekulare cyclische Wasserstoffbindungen von Beta-Cyclodextrin, wobei der Hohlraum von Cyclodextrin beibehalten und den Hauptnachteil der schlechten Wasserlöslichkeit von Beta-Cyclodextrin überwunden wird. Pharmazeutische Hydroxypropyl Beta-Cyclodextrin ist ein idealer Solubilizer für Injektionen und Hilfsmittel für Arzneimittel. Die Hauptfunktionen im pharmazeutischen Bereich sind wie folgt:

1. Solubilisierung und Verbesserung der Löslichkeit, unlösliche Arzneimittel löslich, erhöht die Löslichkeit der Wirkstoffe von öligen Arzneimitteln, erleichtert gezielte Arzneimittelabgabe und schützt die Wirksamkeit von Arzneimittelkomponenten.

2. Verbesserung der Bioverfügbarkeit von Arzneimitteln, Erhöhung der Wirksamkeit der Arzneimittelformulierung oder Verringerung der Dosierung.

3.. Kontrollierte und anhaltende Freisetzung, Anpassung oder Kontrolle der Freisetzungsrate von Arzneimitteln, wodurch die toxischen Nebenwirkungen von Arzneimitteln verringert werden.

4. Unangenehme Gerüche maskieren.

Anwendungsbereich

Das pharmazeutische Hydroxypropyl Beta-Cyclodextrin kann in oralen Arzneimitteln, Injektionsmitteln, Schleimhautabgabesystemen (einschließlich Nasenschleimhaut, Rektum, Hornhaut usw.), transdermalen Absorptionsabgabesystemen und Träger für lipophile zielgerichtete Arzneimittel angewendet werden. Es kann auch als Schutzmittel und Stabilisator für Proteine verwendet werden.

Verpackung und Speicher

Verpackung: Konform mit Pharmaverpackungsstandards
Verpackungsspezifikationen: 0. 1 kg pro Beutel, 1 kg pro Beutel, 2 kg pro Beutel, 10 kg pro Beutel/Barrel, 20 kg pro Beutel/Barrel
Aufbewahrung: Speichern Sie an einem dunklen Ort und halten Sie sich versiegelt

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