Sulfobutyliertes Beta-Cyclodextrin-Natrium

Natriumsulfobutyliert -Cyclodextrin ist eine Art anionischer und hoch wasserlöslicher Derivat. Es kann durch Einbeziehung nicht kovalente Komplexe mit Arzneimittelmolekülen bilden, wodurch die Stabilität, die Wasserlöslichkeit, die Sicherheit von Arzneimitteln, die Verringerung der Nephrotoxizität, die Linderung der hämolytischen Wirkung von Arzneimitteln, die Kontrolle der Freisetzungsrate von Arzneimitteln und Maskierung unangenehmer Gerüche usw. verbessert werden. Sehr breite Anwendungsaussichten.

Grundinformationen

Produktname	Natriumsulfobutyl Beta-Cyclodextrin
Qualitätsstandards	USP-NF 2023, EP 10.3, Enterprise Standard
Aussehen und Form	Weißes Pulver
CAS Nr.	182410-00-0
Molekülformel	C₄₂H₇₀-NEIN₃₅(C₄H₈ALSO₃Na) n, wobei n den Substitutionsgrad darstellt
Molekulargewicht	1134 + 158n

Produktmerkmale

Natriumsulfobutyliertes Beta-Cyclodextrin ist auch als Sulfobutylether-Beta-Cyclodextrin-Natriumsalz bekannt. Es ist ein Natriumsalz, das von Beta-Cyclodextrin gebildet wird, das mit 1 alkyliert wird, 4- Butanedisulfonsäureester unter alkalischen Bedingungen. Es ist ein anionischer Typ mit hoch wasserlöslichem Cyclodextrin-Derivat. Es kann nicht kovalente Komplexe mit Arzneimittelmolekülen bilden, um Arzneimittel zu kapseln, wodurch die Stabilität, die Wasserlösung, die Sicherheit, die Verringerung der Nephrotoxizität, die Linderung der hämolytischen Toxizität von Arzneimitteln, die Kontrolle der Freisetzungsrate von Arzneimitteln, Maskieren unangenehmer Gerüche usw. verbessert werden, usw.

Verwaltungsroute:Intravenöse Injektion, orale Verabreichung, Verabreichung von Nasen, Augenverabreichung. Es verfügt über eine besondere Affinitäts- und Inklusionskapazität für stickstoffhaltige Medikamente.

Produktleistung

Solubilisierung

Neutrale, kationische und anionische Rohstoffe können sich effektiv mit Sulfobutyl-Beta-Cyclodextrin verbinden, wodurch die Löslichkeit von Verbindungen mit unterschiedlichen Löslichkeiten in Rohstofflösungen um 10 bis 25 erhöht wird, 000.

Bequeme Verwaltung

Sulfobutyl-Beta-Cyclodextrin hat eine hervorragende Biokompatibilität und kann durch Injektion, orale Verabreichung, Auge, Nasen, topisch und Inhalation verabreicht werden.

Gute Sicherheit

Unter normalen Umständen kann es schnell und vollständig aus den Nieren nach der Verabreichung beseitigt werden. Sicherheitsdaten aus In -vitro -Experimenten und akuten, subakuten und chronischen Toxizitätsstudien in vivo wurden zur Verfügung gestellt und für die Verwendung in menschlichen pharmazeutischen Präparaten zugelassen.

Gute Stabilität

Die Wechselwirkung mit Sulfobutyl-Beta-Cyclodextrin kann eine vorteilhafte Schutzumgebung für Rohstoffe in ihrem lipophilen Hohlraum liefern, während die hydrophile Oberfläche eine hervorragende Wasserlöslichkeit für Löslichkeit und Stabilität bietet.

Teststandard

Testelemente	USP-NF2024			Ph. Eur
Eigenschaften	Weißes oder cremes Amorphpulver			Weißes oder brates hygroskopisches Pulver
Löslichkeit	Dieses Produkt ist leicht in Wasser, leicht löslich in Methanol und fast unlöslich in Ethanol, N-Hexan, N-Butan, Acetonitril, Isopropanol und Ethylacetat			Leicht löslich im Wasser, fast unlöslich in wasserfreiem Ethanol und Dichlormethan
Identifikation	Infrarotspektrum	Die Probenlösung sollte das gleiche Absorptionsband wie die Standardlösung haben		Infrarotspektroskopie	Zeigt das gleiche Absorptionsband wie der Standard
	Flüssige Phase	Die Retentionszeit des Hauptpeaks der Probenlösung sollte mit der Retentionszeit der Standardlösung übereinstimmen
	Durchschnittlicher Substitutionsgrad	Sollte den Vorschriften einhalten		Natrium	Reagiert als Natriumsalz
	Natrium	Reagieren als Natriumsalz
Inhalt	95.0%~105.0%			95.0%~105.0%
pH -Wert der wässrigen Lösung	30% W\/V wässrige Lösung Ph 4. 0-6. 8			5.0~7.5
Schwermetalle	Weniger als oder gleich 5 ppm			N/A
Beta-Cyclodextrin	Weniger als oder gleich 0. 1%			Weniger als oder gleich 0. 1%
1, 4- Butane Sultone	Weniger als oder gleich 0. 5ppm			Weniger als oder gleich 0. 5ppm
Natriumchlorid	Weniger als oder gleich 0. 2%			Weniger als oder gleich {{0}}. 12% (Chlorid, äquivalent zu 0,20% Natriumchlorid)
4- Hydroxybutane -1- Sulfonsäure	Weniger als oder gleich 0. 09%			Weniger als oder gleich 0. 1%
Disatrium bis (4- Sulfobutyl) Ether	Weniger als oder gleich 0. 05%			Weniger als oder gleich 0. 05%
Bakterielle Endotoxine	Weniger als oder gleich 10EU\/g			N/A
Gesamtzahl der aeroben Bakterien	Weniger als oder gleich 100cfu\/g			Weniger als oder gleich 100 KBE\/G (parenterale Präparate) Weniger als oder gleich 1000 KFU\/G (Nicht-Eltern-Präparate)
Gesamtzahl der Formen und Hefen	Weniger als oder gleich 50cfu\/g			Weniger als oder gleich 1000 KFU\/G (Nicht-Eltern-Präparate)
Escherichia coli	Nicht nachweisbar			Nicht nachweisbar
Salmonellen	N/A			Nicht nachweisbar
Lösung Klarheit	30%(w\/v) Lösungsklärung			Klar und farblos
Durchschnittlicher Substitutionsgrad	6.2~6.9			5.9~6.6
Peak (% Peak Fläche)	I		0-0.3	N/A
	Ii		0-0.9
	III		0.5-5.0
	Iv		2.0-10.0
	V		10.0-20.0
	Vi		15.0-25.0
	Vii		20.0-30.0
	Viii		10.0-25.0
	Ix		2.0-12.0
	X		0-4.0
Wasser	Weniger als oder gleich 1 0. 0%			Weniger als oder gleich 1 0. 0%
Zucker reduzieren	N/A			Weniger als oder gleich 0. 05%

Verpackung und Speicher

Verpackung: In Übereinstimmung mit der pharmazeutischen Verpackung
Verpackungsspezifikationen: 1 Kilogramm pro Tasche; 2 Kilogramm pro Beutel; 10 Kilogramm pro Barrel; 20 Kilogramm pro Barrel
Lagerung: Versiegelt und gelagert an einem trockenen Ort

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