Hydroxypropyl-Beta-Cyclodextrin-wässrige Lösung

Englischer Name

Hydroxypropyl Betadex wässrige Lösung

Produkteigenschaften

Farblose transparente oder leicht gelblich Flüssigkeit

Qualitätsstandard

Unternehmensstandard

Solider Inhalt

50%

Speichermethode

In einem versiegelten Zustand aufbewahren

Verpackungsmethode

Tonne Fass

Testelemente

CHP2020

USP-NF2024

Ph.Eur

Eigenschaften

Dieses Produkt ist ein weißes oder weißes amorphes oder kristallines Pulver, das leicht in Wasser oder Propylenglykol löslich ist, in Methanol oder Ethanol leicht löslich und in Aceton oder Chloroform fast unlöslich ist.

Dieses Produkt ist ein weißes oder weißes amorphes oder kristallines Pulver, das in Wasser und Propylenglykol leicht löslich ist.

Dieses Produkt ist ein weißes oder weißes amorphes oder kristallines Pulver, das in Wasser und Propylenglykol leicht löslich ist.

Molare Substitution

N/A

0.40-1.50

0.40-1.50

Klarheit und Farbe der Lösung

Sollte klar und farblos sein

1. 0 g\/2ml wässrige Lösung ist klar und transparent und bleibt transparent nach dem Abkühlen auf Raumtemperatur

Klar und transparent, bleibt unverändert nach dem Abkühlen auf Raumtemperatur

Identifikation

Ein lila Ring sollte an der Grenzfläche zwischen den beiden Flüssigkeiten erscheinen.

Das Infrarot -Absorptionsspektrum dieses Produkts sollte mit dem des Referenzprodukts übereinstimmen.

Das Infrarotspektrum dieses Produkts zeigt das gleiche Absorptionsband wie die Standardprobe;

Die Klarheit der Lösung sollte den Anforderungen entsprechen

Das Infrarotspektrum dieses Produkts zeigt das gleiche Absorptionsband wie die Standardprobe

pH

Ph5. 0 ~ 7.5

N/A

N/A

Verlust beim Trocknen

Nicht mehr als 6. 0% (Wassergehalt)

Weniger als oder gleich 1 0. 0%

Weniger als oder gleich 1 0. 0%

Leitfähigkeit (20 Grad)

Nicht mehr als 200 µs\/cm

Weniger als oder gleich 200 µs\/cm

Weniger als oder gleich 200 µs\/cm

Propylenoxid

Nicht mehr als 0. 0001%

Weniger als oder gleich 1 ppm

N/A

Verwandte Substanzen

1, 2- Propylenglykol

Nicht mehr als 0. 5%

Weniger als oder gleich 2,5%

Weniger als oder gleich 2,5%

Beta-Cyclodextrin

Nicht mehr als 0. 5%

Weniger als oder gleich 1,5%

Weniger als oder gleich 1,5%

Andere einzelne Verunreinigungen (außer Beta-Cyclodextrin und 1, 2- Propylenglykol)

Nicht mehr als 0. 1%

Weniger als oder gleich 0. 25%

N/A

Insgesamt andere Verunreinigungen (außer Beta-Cyclodextrin und 1, 2- Propylenglykol)

Nicht mehr als 1. 0%

Weniger als oder gleich 1. 0%

Weniger als oder gleich 1. 0%

(Außer Beta-Cyclodextrin)

Rückstände auf Zündung

Nicht mehr als 0. 2%

N/A

N/A

Schwermetalle

Nicht mehr als 10 Teile pro Million

N/A

N/A

Chlorid

Nicht mehr als 0. 05%

N/A

N/A

Hydroxypropoxylgehalt

19.6%~26.3%

N/A

N/A

Mikrobielle Grenzen

Totale aerobe Bakterien

Nicht mehr als 100 kf\/g

Weniger als oder gleich 1000cfu\/g

Weniger als oder gleich 100 KBE\/G (parenterale Präparate)

Totalform und Hefe zählen

Nicht mehr als 100 kf\/g

Weniger als oder gleich 100cfu\/g

Weniger als oder gleich 1000 KFU\/G (Nicht-Eltern-Präparate)

Escherichia coli

Nicht nachweisbar\/10g

Nicht erkannt werden

Nicht erkannt werden

Salmonellen

Nicht nachweisbar\/10g

Nicht erkannt werden

Nicht erkannt werden

Bakterielle Endotoxine

N/A

Weniger als oder gleich 10EU\/g

＜ 10iu\/g